Law on the Protection of Personal Data (KVKK) Training
16 February 2021ISO 31000 Risk Management Training
16 February 2021Eğitim İçeriği
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin (MDR) İçeriği ve Temelleri
- Ürünlerin Sınıflandırılması / Yeniden Sınıflandırılması
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Kapsamındaki Tıbbi Olmayan Ürünler
- Ortak Teknik Özellikler
- Yeni Temel Gereksinimler
- MDR’ın kapsamı
- Cihaz sınıflandırması
- Teknik Belgeler için İçerik Gereksinimleri
- Piyasa Gözetimi Sonrası İnceleme Prosedürü
- Uygunluk Değerlendirme ve Sertifikasyonunun Geçerliliği, Geçiş Dönemleri
- Güvenlik ve Performans Gereksinimleri
- Teknik dokümantasyon gereksinimleri
- Farklı Aktörler için Gereklilikler, (Örneğin; Üreticiler, İthalatçılar, AB Temsilcileri, Distribütörler ve Servis Ortakları)
- Yasal Uygunluk İçin İrtibat Kişisinin Rolü
- Eudamed Veritabanı
- UDI (Benzersiz Cihaz Kimliği)
- Uygunluk beyanı
Kimler Katılmalı?
- MDR’a uymakla yükümlü kuruluşların çalışanları ve yöneticileri,
- MDD’den MDR’a geçiş yapacak kuruluşların çalışanları ve yöneticileri,
- MDR hakkında temel düzeyde bilgi sahibi olmak isteyenler,
- MDR konusunda uzmanlaşmak isteyenler,
- MDR konusunda danışmanlık yapmak isteyenler,
- MDR konusunda eğitmen olmak isteyenler.
Eğitimin Süresi
Bu eğitim 2 gün süreli olarak verilmektedir.
Eğitim Ortamı
Bu eğitimi Online ortamda, BBS Belgelendirme Eğitim Salonlarında veya kendi kuruluşunuzda alabilirsiniz.
Eğitim Ücreti
- Eğitim fiyatları için eğitim takvimimizi inceleyebilirsiniz.
- Takvimde yer almayan ve kuruluşunuza özel talep edeceğiniz eğitimler için lütfen bize danışınız!
Ayrıntılı Bilgi İçin
E-mail: egitim@bbsas.com.tr / bbs@bbsas.com.tr
Tel: 0 312 285 81 23 – 0 532 798 36 99