Eğitim İçeriği

• BBS’nin ve Exemplar Global’in Tanıtımı,
• Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Hakkında Genel Bilgiler,
• Tetkik, Belgelendirme ve Akreditasyon Kavramları,
• Tetkik Türleri ve Özellikleri,
• Tetkikçi Türleri ve Özellikleri,
• Tetkik Süreci,
• Tetkiklerin Planlanması,
• Tetkiklerin Gerçekleştirilmesi,
• Tetkiklerin Raporlanması,
• ISO 13485 Standardına Göre Tetkiklerin Gerçekleştirilmesi,
• Uygunluğun Değerlendirilmesi,
• ISO 19011 Standardı’nın Ele Alınması,
• ISO 17021-1 Standardı’nın Ele Alınması,
• ISO 13485 Standardı’nın Ele Alınması,
• Uygulama Örnekleri,
• Vaka Çalışmaları,
• Sınav.

Kimler Katılmalı?

• Belgelendirme kuruluşlarında tetkikçi, baş tetkikçi ve uzman olarak görev almak isteyenler,
• İç tetkiklere liderlik etmek isteyenler,
• Kuruluşlarında ISO 13485 Standardını uygulamak isteyenler,
• ISO 13485 konusunda danışmanlık yapmak isteyenler,
• ISO 13485 konusunda eğitmen olmak isteyenler,
• Yönetim Sistemleri konusunda kariyer yapmak isteyenler,
• Kuruluşlarını uluslararası standartlara uygun olarak yönetmek isteyenler.

Eğitimin Süresi

Bu eğitim 5 gün süreli olarak verilmekte olup, eğitimin son gününde yazılı sınav gerçekleştirilmektedir.

Eğitim Ortamı

Bu eğitimi Online ortamda, BBS Belgelendirme Eğitim Salonlarında veya kendi kuruluşunuzda alabilirsiniz.

Eğitim Ücreti

• Eğitim fiyatları için eğitim takvimimizi inceleyebilirsiniz.
• Takvimde yer almayan ve kuruluşunuza özel talep edeceğiniz eğitimler için lütfen bize danışınız!

Ayrıntılı Bilgi İçin