Eğitim İçeriği

• Tıbbi Cihaz Sektöründe Kalite Yönetimi
• Standartta kullanılan terimlerin açılımı
• Yönetim Sistemlerinin gelişimi
• Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Standardı
• Diğer Standartlarla ilişkiler
• ISO 13485:2016 standart maddelerinin açıklanması ve yorumlanması
• PUKÖ modeli
• Risk yönetimi
• ISO 13485 performansının sürekli iyileştirilmesi
• Doküman ve kayıt kavramı
• Standarttaki zorunlu dokümanlar ve kayıtlar
• Dokümantasyonda dikkat edilmesi gerekli noktalar
• Uygulama örnekleri
• Sistemin kurulması ve uygulanmasında dikkat edilmesi gereken noktalar
• Sistemin kurulmasında ve uygulanmasında yaşanılan güçlükler ve çözüm yolları
• ISO 13485 sistemlerinin denetlenmesi ve belgelendirilmesi

Kimler Katılmalı?

• Kuruluşlarında ISO 13485 Standardını uygulamak isteyenler,
• ISO 13485 hakkında temel düzeyde bilgi sahibi olmak isteyenler,
• ISO 13485 konusunda danışmanlık yapmak isteyenler,
• ISO 13485 konusunda denetçilik yapmak isteyenler,
• ISO 13485 konusunda eğitmen olmak isteyenler,
• Yönetim Sistemleri konusunda kariyer yapmak isteyenler,
• Kuruluşlarını uluslararası standartlara uygun olarak yönetmek isteyenler.

Eğitimin Süresi

Bu eğitim genellikle 1 gün süreli olarak verilmekte olup, talep halinde uygulamalı olarak 2 gün süreyle de verilebilir.

Eğitim Ortamı

Bu eğitimi Online ortamda, BBS Belgelendirme Eğitim Salonlarında veya kendi kuruluşunuzda alabilirsiniz.

Eğitim Ücreti

• Eğitim fiyatları için eğitim takvimimizi inceleyebilirsiniz.
• Takvimde yer almayan ve kuruluşunuza özel talep edeceğiniz eğitimler için lütfen bize danışınız!

Ayrıntılı Bilgi İçin