BBS Belgelendirme 2000 yılından bu yana faaliyetlerini tarafsızlık ve bağımsızlık prensiplerine uygun şekilde ve etik kurallara uygun olarak sürdürmüş ve sürdürmeye devam etmektedir. Bu noktada yakın dönemde meydana gelen bir durum hakkında müşterilerimiz, paydaşlarımız ve ilgili tarafları bilgilendirmek ihtiyacı oluşmuştur.

TÜRKAK’ın kuruluşumuza ISO 13485 standardı kapsamında 2025 yılı Aralık ayında gerçekleştirdiği bir tanık denetimde Baş Tetkikçi olarak görevlendirmiş olduğumuz kişinin, Tetkikçi-Uzman Sözleşmemiz, Tetkikçi Uzman Görevlendirme Bildirgemiz ve Tetkik Katılım Tutanakları vb. evraklarda yer alan Tarafsızlık ve müşteri kuruluşa son 2 yıl içerisinde danışmanlık yapmamış olma taahhütlerine aykırı olarak, kuruluşla devam etmekte olan ilişkisinin bulunduğu tespit edilmiştir. Bu uygunsuzluğa istinaden tarafımızca gerekli düzeltici faaliyetler hızlıca gerçekleştirilmiş, ilgili Baş Tetkikçi’nin sözleşmesi feshedilmiş, müşteri kuruluşun sertifikası iptal edilmiş ve diğer ilave aksiyonlar alınmıştır. Aynı zamanda ISO 13485 alanındaki akreditasyonun, sektörün yapısı, mevcut müşteri durumu, sektörde gerekli yeterliliğe sahip denetçi sayısının az olması gibi hususlar göz önünde bulundurularak kendi isteğimizle geri çekilmesi kararlaştırılmıştır.

Bununla birlikte TÜRKAK tarafından 02.02.2026 tarihinde alınan karar doğrultusunda ISO 13485 akreditasyonumuzun kendi isteğimizle geri çekilmesi ile birlikte, diğer aktif akreditasyonlarımız için de askı kararı alınmıştır. TÜRKAK’taki sorumlularımızla yapılan görüşmelere istinaden diğer alanlara ilişkin gerekli faaliyetlerin gerçekleştirilmesi sonrası yapılacak denetim ile sürecin netliğe kavuşması beklenmektedir. Sürecin en kısa sürede sonuçlandırılması için gerekli tüm faaliyetler tarafımızca planlanmış ve gerçekleştirilmektedir.

Bu süre içerisinde TÜRKAK markasının tarafımızca kullanımı durdurulmuş olup, bu süreçte yeni belge düzenleyememekteyiz. Bununla birlikte mevcut müşterilerimiz için gözetim tetkiklerimiz TÜRKAK’ın izin verdiği kapsam ve prosedürler çerçevesinde gerçekleştirilmeye devam etmektedir.

BBS Belgelendirme, tarafsızlık, bağımsızlık ve etik kurallara uygun olarak faaliyetlerini sürdürme ve geçmişte olduğu gibi bugün ve gelecekte de sektördeki güvenilirliğini koruma azmi ve kararlılığı içerisindedir.

Bu süreç boyunca şeffaflık ilkemiz doğrultusunda ilgili tüm taraflar düzenli olarak bilgilendirilmeye devam edilecektir.

Saygılarımızla,

Konuya ilişin bilgi ve talepleriniz için; 0312 285 81 23 / bbs@bbsas.com.tr

GÜNCELLEME 1: TÜRKAK tarafından gerçekleştirilen Askıdan İndirme Denetimimiz 13-14 Şubat 2026 tarihlerinde gerçekleşmiş olup, denetim ekibi tarafından askıdan indirme önerisi verileceği tarafımıza bildirilmiştir. TÜRKAK nezdindeki sürecin tamamlanması beklenmektedir.

GÜNCELLEME 2: 02.03.2026 tarihi itibarıyla TÜRKAK Akreditasyonumuz tekrar aktifleşmiş durumdadır. Tüm ilgili taraflara saygılarımızla sunulur.