Eğitim İçeriği

• Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin (MDR) İçeriği ve Temelleri
• Ürünlerin Sınıflandırılması / Yeniden Sınıflandırılması
• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Kapsamındaki Tıbbi Olmayan Ürünler
• Ortak Teknik Özellikler
• Yeni Temel Gereksinimler
• MDR’ın kapsamı
• Cihaz sınıflandırması
• Teknik Belgeler için İçerik Gereksinimleri
• Piyasa Gözetimi Sonrası İnceleme Prosedürü
• Uygunluk Değerlendirme ve Sertifikasyonunun Geçerliliği, Geçiş Dönemleri
• Güvenlik ve Performans Gereksinimleri
• Teknik dokümantasyon gereksinimleri
• Farklı Aktörler için Gereklilikler, (Örneğin; Üreticiler, İthalatçılar, AB Temsilcileri, Distribütörler ve Servis Ortakları)
• Yasal Uygunluk İçin İrtibat Kişisinin Rolü
• Eudamed Veritabanı
• UDI (Benzersiz Cihaz Kimliği)
• Uygunluk beyanı

Kimler Katılmalı?

• MDR’a uymakla yükümlü kuruluşların çalışanları ve yöneticileri,
• MDD’den MDR’a geçiş yapacak kuruluşların çalışanları ve yöneticileri,
• MDR hakkında temel düzeyde bilgi sahibi olmak isteyenler,
• MDR konusunda uzmanlaşmak isteyenler,
• MDR konusunda danışmanlık yapmak isteyenler,
• MDR konusunda eğitmen olmak isteyenler.

Eğitimin Süresi

Bu eğitim 2 gün süreli olarak verilmektedir.

Eğitim Ortamı

Bu eğitimi Online ortamda, BBS Belgelendirme Eğitim Salonlarında veya kendi kuruluşunuzda alabilirsiniz.

Eğitim Ücreti

• Eğitim takvimimizden güncel eğitim ücretlerine ulaşabilirsiniz. Eğitim takvimimize ulaşmak için tıklayınız.
• Takvimde yer almayan veya kuruluşunuzda talep edeceğiniz eğitimler için lütfen bize danışınız!

Ayrıntılı Bilgi İçin